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世界首例！革新糖尿病治疗：自体再生胰岛移植治愈糖尿病取得突破性进展。
我国是糖尿病第一大国，患者多达1.4亿，其中约4千万需终身依赖胰岛素注射治疗（包括所有1型以及约30%的2型）。
4月30 日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在权威杂志Cell Discovery（中科院1区，IF=33.5）在线发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。
图源：Cell Discovery
体外再造胰岛组织
上海长征医院器官移植中心主任殷浩教授介绍，相关科研团队历经十余年潜心研究，利用患者血液PBMC重编程为自体iPSC细胞，并使用国际首创技术使之转变为“种子细胞”即内胚层干细胞（Endoderm stem cell, EnSC），最终实现在体外再造胰岛组织（E-islet）。该项技术已趋于成熟，是再生医学治疗糖尿病领域的重大突破。
▲患者E-islet制备、质量控制及其移植安全性和有效性评估的主要流程
世界首例成功治愈案例
患者情况
该项技术的首例受益者59岁，有25年2型糖尿病病史，并发展为终末期糖尿病*病（尿毒症），2017年6月出现终末期糖尿病*病并接受*移植。
但由于其胰岛功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰岛素，未来存在极大的糖尿病严重并发症风险。
▲T2D患者自体E-islet移植临床前研究结果
临床方案
2021年7月19日，由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体*脏长期生存的不利影响，该患者在上海长征医院接受了自体再生胰岛移植治疗。采用的主要方法是通过皮肝门静脉介入输注移植，接受了120万个胰岛单元（E-islet）的植入。
研究人员主要通过混合膳食耐受性试验（MMTT）和24小时连续监测血糖水平的系统（CGM）来检查患者的内分泌功能、糖尿病相关指标和治疗效果。主要监测术后患者的血糖控制、外源胰岛素减量/脱离、空腹/餐后的C肽/胰岛素分泌等指标，以及E-islet移植的安全性。
治疗结果
术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素，其口服降糖药（拜糖平、二甲双胍）术后逐步减量，并在第48周和56周实现彻底撤药。空腹及餐后C肽等关键指标较术前显著提高，证实胰岛功能得到有效恢复；*脏功能等随访指标均处于正常范围，也提示该疗法可避免糖尿病并发症的进展。
▲患者的TITR、血糖波动变化（图h、i）
空腹/餐后的血糖、C肽和胰岛素水平变化（图j、k、l）
据悉，除了首例严重2型糖尿病患者，联合团队也成功开展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。殷浩教授表示，未来课题组将聚焦干细胞来源再生胰岛组织的相关研究，进一步开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，从而为广大长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈疗法。
来源：上海长征医院器官移植科
参考资料：Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue | Cell Discovery (nature.com)